Calidad que se puede demostrar

La semana pasada, el equipo de SOTEQ participó en la conferencia organizada por IAS Chile, dedicada a la acreditación de laboratorios. Fue una oportunidad para escuchar de primera mano los requisitos de calidad que hoy enfrentan los laboratorios de ensayo y calibración del país.

Un resultado analítico es tan confiable como la competencia del laboratorio que lo emite. Cuando un cliente, una autoridad o un socio comercial toma decisiones a partir de un informe, necesita saber que ese laboratorio trabaja con métodos validados, equipos bajo control y personal competente. La acreditación es la forma de demostrarlo ante un tercero independiente.

Qué es IAS

International Accreditation Service (IAS) es una corporación sin fines de lucro con sede en el sur de California, que entrega servicios de acreditación desde 1975. Su programa para laboratorios de ensayo está construido sobre la norma ISO/IEC 17025, que establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, y cuenta con reconocimiento internacional.

Su alcance va más allá de los laboratorios de ensayo. IAS acredita también laboratorios de calibración (ISO/IEC 17025), laboratorios clínicos (ISO 15189), agencias de inspección (ISO/IEC 17020), organismos de certificación de productos (ISO/IEC 17065), productores de materiales de referencia (ISO/IEC 17034) y proveedores de ensayos de aptitud (ISO/IEC 17043), entre otros.

En Chile ya hay laboratorios acreditados por IAS en áreas como minería, alimentos, medio ambiente y biotoxinas marinas, incluidos laboratorios universitarios como el de Evaluación Sensorial del INTA de la Universidad de Chile.

Qué significa acreditarse

La acreditación no certifica un equipo ni un producto: reconoce la competencia técnica del laboratorio para entregar resultados en un alcance definido. Ese alcance se detalla en el certificado, ensayo por ensayo, con la matriz, el analito y el método de referencia.

Para llegar ahí, el laboratorio presenta su solicitud y es evaluado tanto en su sistema de gestión como en su competencia técnica frente a ISO/IEC 17025. Solo cuando cumple esos requisitos se emite el certificado.

Para los clientes del laboratorio, esto se traduce en algo concreto: informes respaldados por una evaluación independiente y con validez reconocida más allá de las fronteras del país.

Áreas y metodologías en foco

En la conferencia, IAS destacó las áreas de ensayo que cubre su programa: detección de pesticidas, análisis ambiental, química, microbiología, toxicología y contaminantes en alimentos. Son precisamente los campos donde trabaja buena parte de los laboratorios analíticos de Chile y la región.

También puso énfasis en las metodologías de referencia sobre las que se construyen esos alcances: Codex Alimentarius, AOAC, el Bacteriological Analytical Manual de la FDA (BAM), EPA y USDA. Para un laboratorio que exporta resultados, o que analiza muestras de productos de exportación, trabajar con estos métodos es parte del lenguaje común con sus clientes y reguladores.

Acompañar el camino hacia la acreditación

La acreditación la obtiene el laboratorio, con su equipo humano y su sistema de gestión. Pero en el camino hay decisiones donde un proveedor técnico puede aportar: la elección de instrumentos adecuados para cada método, el uso de materiales de referencia certificados, la calificación de equipos y un soporte técnico que mantenga los instrumentos bajo control.

Por eso participamos en espacios como este. Entender de cerca qué se les exige a los laboratorios nos permite acompañarlos mejor, con soluciones que respondan a sus requisitos reales y no solo a una ficha técnica.

Si tu laboratorio está preparando su acreditación o ampliando su alcance, conversemos sobre cómo podemos apoyarte. Encuéntranos en www.soteq.cl.

Fuentes