El Picarro PI2114 es un analizador de gases de alta precisión diseñado para la detección y monitoreo en tiempo real de peróxido de hidrógeno (H₂O₂) en concentraciones tan bajas como 3 partes por billón (ppb). Este instrumento es ideal para aplicaciones farmacéuticas que requieren un control riguroso de oxidantes para proteger la estabilidad de los productos y asegurar condiciones asépticas durante los procesos de fabricación.
El analizador utiliza la espectroscopía láser de cavidad mejorada (CRDS – Cavity Ring-Down Spectroscopy), una técnica óptica de alta sensibilidad que permite medir concentraciones traza de H₂O₂ con excelente precisión y estabilidad a largo plazo.
El sistema no requiere reactivos, consumibles ni calibraciones frecuentes, reduciendo costos operativos y tiempo de inactividad.
Además, cuenta con software compatible con 21 CFR Part 11, garantizando cumplimiento regulatorio en entornos GMP mediante gestión de auditorías, sellos de tiempo y trazabilidad de datos.
Monitoreo continuo y en tiempo real de H₂O₂.
Límite de detección: <3 ppb (promedio 5 min).
Precisión: <0.5 ppb (1σ, promedio 5 min).
Tiempos de respuesta (10–90% / 90–10%): <2 minutos.
Sin reactivos ni consumibles requeridos.
Bajo mantenimiento y calibración poco frecuente.
Cumplimiento con normativa GMP y 21 CFR Part 11.
Software validado con registro electrónico, auditorías y trazabilidad.
Documentación IQ/OQ disponible para instalación y calificación operativa.
Compatible con gases sustitutos comerciales para validación rápida.
Detección ultra sensible de peróxido de hidrógeno para evitar oxidación en procesos farmacéuticos.
Operación sencilla y validación rápida, ideal para ambientes regulados.
Sin costos adicionales por consumibles o mantenimiento intensivo.
Cumplimiento total con regulaciones farmacéuticas internacionales.
Diseño confiable y compacto, adaptable a áreas de producción o control ambiental.
Monitoreo de H₂O₂ en salas limpias y zonas de llenado aséptico.
Control de procesos en la fabricación de APIs y productos biológicos.
Validación de descontaminación por vapor de peróxido de hidrógeno (VHP).
Estudios de calidad del aire en entornos farmacéuticos y de investigación.
Supervisión de emisiones de limpieza o esterilización con H₂O₂.
